Отдел обеспечения качества

Руководитель отдела
  Артюшкина Галина Ивановна

тел. 495-582-91-69

• Организация работы по созданию и поддержанию системы обеспечения качества исследований, проводимых в испытательном центре, в т. ч. неклинических лабораторных исследований в соответствии с требованиями   ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям», ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» и критериями аккредитации испытательных лабораторий, включающей в себя следующие направления:

- внедрение и контроль за соблюдением требований СМК в ИЛЦ;

- разработка и актуализация документов СМК

- взаимодействие с национальным органом по аккредитации ИЛЦ (передача области аккредитации, форм и сведений по персоналу, протоколам, оборудованию, подача заявлений и др.);

         - формирование области аккредитации и форм паспорта (расширение и сокращение ОА), актуализацию форм паспорта ИЛЦ;

-    ведение фонда нормативно-методических документов в ИЛЦ;

- планирование, организация, проведение и контроль выполнения внутренних инспекций, подготовка отчетов;

- хранение, распространение и контроль использования официальных копий СОП

- участие в сборе и систематизации информации, необходимой для анализа системы менеджмента качества со стороны высшего руководства;

- организация и проведение обучения персонала ИЦ основам и специальным вопросам GLP, а также вопросам системы менеджмента качества;

- организация своевременного обучения сотрудников отдела обеспечения качества на курсах повышения квалификации, тематического усовершенствования и др.

- осуществление контроля за процессом планирования и проведением неклинических лабораторных исследований в соответствии с Принципами GLP, а также оформлением и архивированием результатов исследований

• Организация работы по созданию и поддержанию системы менеджмента качества Органа инспекции в соответствии с требованиями   ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз (проектной и иной документации, видов деятельности (работ, услуг), продукции), обследований, эпидемиологических, гигиенических, токсикологических и иных видов оценок.

• Проведение метрологического контроля за вновь поступающим и ранее установленным лабораторным оборудованием

- ведение учета лабораторного оборудования ИЦ и всех видов отчетности о метрологическом обеспечении ИЦ

- организация и проведение поверки средств измерений с привлечением специализированных организаций и аттестации испытательного оборудования

-проведение внутренних инспекций по правильному использованию оборудования, ведению папок на оборудование, включая записи по техническому обслуживанию, валидации оборудования и др.

- взаимодействие с организациями, осуществляющими поверку и аттестацию лабораторного оборудования, оформление договоров на проведение работ по ремонту, поверке и аттестации лабораторного оборудования;

• Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека