Руководитель отдела
Артюшкина Галина Ивановна
тел. 495-582-91-69
Основные направления деятельности:
- внедрение и контроль за соблюдением требований СМК в ИЛЦ;
- разработка и актуализация документов СМК
- взаимодействие с национальным органом по аккредитации ИЛЦ (передача области аккредитации, форм и сведений по персоналу, протоколам, оборудованию, подача заявлений и др.);
- формирование области аккредитации и форм паспорта (расширение и сокращение ОА), актуализацию форм паспорта ИЛЦ;
- ведение фонда нормативно-методических документов в ИЛЦ;
- планирование, организация, проведение и контроль выполнения внутренних инспекций, подготовка отчетов;
- хранение, распространение и контроль использования официальных копий СОП
- участие в сборе и систематизации информации, необходимой для анализа системы менеджмента качества со стороны высшего руководства;
- организация и проведение обучения персонала ИЦ основам и специальным вопросам GLP, а также вопросам системы менеджмента качества;
- организация своевременного обучения сотрудников отдела обеспечения качества на курсах повышения квалификации, тематического усовершенствования и др.
- осуществление контроля за процессом планирования и проведением неклинических лабораторных исследований в соответствии с Принципами GLP, а также оформлением и архивированием результатов исследований
- ведение учета лабораторного оборудования ИЦ и всех видов отчетности о метрологическом обеспечении ИЦ
- организация и проведение поверки средств измерений с привлечением специализированных организаций и аттестации испытательного оборудования
-проведение внутренних инспекций по правильному использованию оборудования, ведению папок на оборудование, включая записи по техническому обслуживанию, валидации оборудования и др.
- взаимодействие с организациями, осуществляющими поверку и аттестацию лабораторного оборудования, оформление договоров на проведение работ по ремонту, поверке и аттестации лабораторного оборудования;