1. Сопроводительное письмо, Заявка в Орган инспекции ФБУН «ФНЦГ им. Ф. Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора.
2. Технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
3. Документ о полном ингредиентном составе (рецептура) пищевых продуктов, заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовителя.
4. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект.
5. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава пищевого продукта, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств пищевых продуктов, противопоказания, ограничения по применению (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по эффективности пищевого продукта, протоколы или заверенные копии результатов клинических испытаний в сравнении с контрольной группой с указанием учреждения, проводившего эти испытания (при необходимости), копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
7. Декларация об использовании или отсутствии в составе пищевых продуктов компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
8. Декларация об отсутствии в составе пищевых продуктов ядовитых, сильнодействующих, психотропных, наркотических компонентов, пестицидов и гормонов, а также допинговых и других запрещенных субстанций, включенных в список WADA.
9. Декларация о неиспользовании нанотехнологий при производстве пищевых продуктов, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
10. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций.
11. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
12. Документы на сырье и материалы, копии, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
13. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).