Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск
141014, Московская область, городское поселение Мытищи, улица Семашко, дом 2.
Наш адрес
Приемная Директора Центра
+7 (495) 586-11-44
pesticidi@yandex.ru
Клиника, Регистратура
+7 (495) 586-12-34
+7 (495) 582-97-00

Сайт Клиники

Перечень документов, предоставляемых заявителем для целей государственной регистрации пищевых продуктов импортного производства

1. Заявка в Орган инспекции ФБУН «ФНЦГ им. Ф. Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора.

2. Документ (доверенность) изготовителя   о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (с указанием получателя регистрационного удостоверения, его владельца, право подписи договора и срока, на который выдан данный документ).

3. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие, что данная продукция отнесена к пищевым продуктам и не является лекарственным средством, а также подтверждающие ее безопасность для человека.

4. Гигиенический сертификат, в котором указывается, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для   пищевых продуктов (требования GMP - Good manifacture practice, стандартам Международной организации стандартизации - ISO 9000, 9001, 9002). Декларация фирмы изготовителя о соответствии производства указанным выше требованиям ISO может быть представлена в виде специальных знаков на бланках фирмы, копия.

5. Декларация об использовании или отсутствии   в составе пищевых продуктов компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

6. Декларация об отсутствии в составе пищевых продуктов ядовитых, сильнодействующих, психотропных, наркотических компонентов, пестицидов и гормонов, а также допинговых и других запрещенных субстанций, включенных в список WADA.

7. Декларация о неиспользовании нанотехнологий при производстве пищевых продуктов, заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

8. Сертификаты качества и безопасности фирмы изготовителя, содержащие данные о показателях безопасности, ингредиентный состав и его характеристику, сроки годности, условия хранения, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

9. Документ о полном ингредиентном составе пищевых продуктов (рецептура).

10. Для пищевых продуктов, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица   и   печатью изготовителя.

11. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, схема технологического процесса и др.) по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

12. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

13. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др. (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.

14. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава пищевого продукта, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, противопоказания, ограничения по применению пищевого продукта (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и   печатью изготовителя или заявителя.

15. Материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по эффективности, протоколы (или копии, заверенные в   установленном законодательством Российской Федерации порядке) результатов клинических испытаний в сравнении с контрольной группой с указанием учреждения, проводившего эти испытания (при необходимости), заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

16. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

 Документы предоставляются   в двух идентичных экземплярах.

 Документы   на   иностранных   языках   должны быть переведены на русский язык, копии   документов   и их переводы должны быть заверены   в установленном законодательством   Российской   Федерации   порядке.